近日，新兴医疗科技公司健适医疗（Genesis MedTech）宣布完成对杰成医疗的收购。

杰成医疗是中国心脏介入瓣膜的领军企业，其核心产品的“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统（简称J-Valve瓣膜或J-Valve）”带领中国的TAVR实现了源头上的技术创新，打破了国际垄断。

作为心脏瓣膜的技术创新“领跑者”，杰成已有13年的发展历史，创始人张极曾是心脏外科医生。杰成完全自主研发的J-Valve瓣膜，拥有全球领先的技术与世界范围的自主知识产权。

自2017年7月正式开始商业化以来，J-Valve瓣膜已全球合作医院近200家，年TAVR植入量近1000例，国内市场份额达到前三，并成功向加拿大、美国等西方发达国家输出了几十套。

J-Valve-TF 经血管介入生物心脏瓣膜置换系统

J-Valve瓣膜有何独特之处？被收购后的杰成发展前景如何？动脉网(微信号：vcbeat)进行了梳理研究。

杰成：稳坐技术制高点，打造主动脉瓣膜病一站式解决方案

心脏瓣膜疾病属于结构性心脏病，临床表现为单个或多个瓣膜的形态、结构异常。人类心脏共有4个瓣膜，分别为二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣和肺动脉瓣，瓣膜通过正常的开关闭合控制人体内动脉血（含氧）、静脉血（不含氧）的流动。

但如果瓣膜出现狭窄或者关闭不全的情况，则会妨碍血液的正常流动，进而引起心脏功能性损害，其中最为常见的为二尖瓣和主动脉瓣疾病。

以主动脉瓣膜疾病为例，患者如未能及时接受人工瓣膜置换手术，一年死亡率超过30%，五年死亡率接近于70%，猝死风险极高。

目前，临床上行之有效的瓣膜置换手术方式主要有传统开胸手术和介入治疗两种。

传统开胸手术需要在全身麻醉和体外循环的帮助下开胸进行人工瓣膜置换。其中，绝大多数的高龄患者（指80岁以上）都无法耐受开胸。

其他诸如心功能差、存在严重的并发疾病、多脏器功能不全的患者也不能耐受，这些患者占到所有主动脉瓣膜病患者的30%-50%。另外，有25%-30%的患者，因住院/再住院率高、医疗费用高而无奈放弃。

总体来看，过半的患者无法通过外科手术得到救治。因此，心脏瓣膜病变的微创解决方案——TAVR（经导管主动脉瓣置换术）应运而生。

TAVR手术期间，医生通过血管/心尖传入导丝，将压缩的人工瓣膜运送到病变瓣膜的位置，代替原瓣膜的功能。全程无需开胸，对病人身体损伤极小。

自2002年第一台TAVR手术开始，全球每年TAVR手术例数呈指数级上升。虽然TAVR技术在全球的应用已经非常广泛且成熟，但不同于外科开胸直视手术，TAVR需要借助影像技术进行瓣膜置换，面临着精准定位、在无缝线的情况下实现原位固定等技术难题。

针对这些难点，杰成研发出了“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”。J-Valve是新一代介入瓣膜，能治疗主动脉瓣狭窄和关闭不全，30天起搏器植入率低于5%，远胜于其他TAVR产品，还拥有以下技术优势：

其一，J-Valve可完全依靠自身的定位件完成迅速定位，大幅度减少瓣周漏，不再过度依赖影像技术，从而大幅降低医生的操作难度。同时，J-Valve定位件设计能对冠脉起到保护作用，可以完美解决低冠脉开口难题。

目前国外只有JenaValve公司开发出了具有定位件设计的介入瓣膜，但其定位件是固定在支架上的，不能完全打开，无法充分发挥作用，而J-Valve则是通过活动连接式定位系统实现自主定位，具有明显优势。

J-Valve瓣膜通过定位件找到主动脉窦、自我调整对准瓣膜植入点、完成瓣膜置换的全过程: />

其二，J-Valve瓣膜除了能够治疗主动脉瓣狭窄外，还能有效治疗主动脉瓣关闭不全，而市场上其他TAVR产品则仅有“狭窄”这一适应症。

J-Valve瓣膜独特的设计，可以使得瓣膜支架释放后将原生瓣膜叶夹在定位件和支架之间，以夹层形式为瓣膜的固定提供更多的支撑力，不完全依赖径向张力，不仅避免原生瓣叶阻塞冠脉口，更解决了无钙化的单纯关闭不全病例无法进行TAVR手术这一国际难题。

TAVR手术常见的入路方式又分为经股动脉（TF）和经心尖（TA）入路。2017年，杰成的“J-Valve TA经心尖介入心脏瓣膜置换系统”获NMPA认证，仍是目前唯一获批的、可以同时治疗严重主动脉瓣狭窄和关闭不全双适应症的介入瓣膜产品。杰成也因此成为国内最早一批进行TAVR产品研发的企业，与启明、沛嘉、微创心通一齐被誉为TAVR“四小龙”。

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