捍宇医疗递表港交所，这家心脏高端器械玩家有

近日，心脏高端器械公司捍宇医疗科技提交港交所上市申请书，中金公司与花旗为联合保荐机构。值得关注的是，此次在港交所递表的捍宇医疗，已经在去年12月与中金公司签署上市辅导协议，拟在科创板上市，同时布局“A H”架构。那么这家创新医疗器械公司资质如何？

捍宇医疗：中国经导管二尖瓣修复领域先行者

从全球市场来看，伴随着介入手术的发展，结构性心脏病器械逐渐成为一个高增长，大体量，高价值的成长赛道。根据marketsandmarkets数据统计显示，2023年全球结构性心脏病植介入器械行业规模有望达到150.8亿美元，2017年至2023年复合增速达到10.8%。

对标全球市场，中国目前结构性心脏病介入器械体量较小，根据西南证券的测算，假设2030年中国结构性心脏病介入器械的占比达到发达国家2018年水平，市场规模将能够达到168亿元，未来十年具备十倍空间。

在结构性心脏病介入器械高速发展的背后，离不开创新器械公司的持续推动。目前来看，国内整体竞争格局良好，其中大部分的瓣膜介入产品，国产企业基本和全球研发前沿处于同一个梯队。

其中，捍宇医疗主营业务为研发以及商业化结构性心脏病领域的创新医疗器械产品，在中国经导管二尖瓣（TMV）市场上具有领导地位。

从公司的在研产品管线来看，公司拥有针对结构性心脏病治疗领域丰富的产品组合，包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流和心房间隔缺损的修复类创新医疗器械，3款针对二尖瓣、三尖 瓣反流和主动脉瓣反流的置换类创新医疗器械，以及2款电生理产品。

此外，基于对于结构性心脏病的深刻理解，公司将产品管线扩展到了宠物心脏介入医疗器械领域，进军均有广阔行业市场前景的全球宠物医疗市场领域。

图表一：在研产品管线

数据来源：招股说明书，格隆汇整理

公司核心产品ValveClamp，有望成为首个国内开发经导管二尖瓣(TMV)器械，以及全球首款即将上市的经心尖缘对缘TMV修复（TMVr）器械。

从竞争情况来看， ValveClamp竞争格局较好，走在行业前沿。全球范围内，共计有7种已经上市的经导管二尖瓣设备在欧洲、美国或中国获得认证，其中只有雅培的MitraClip在中国获得批准。在研产品中，在中国共计有6种TMV产品进行临床试验，其中4种用于TMVr，分别是捍宇医疗的ValveClamp（登记临床试验完成入组）、德晋医疗的MitralStich（登记临床试验）、DragonFly（FIM）以及纽脉医疗的ValueClip-M（计划FIM）。

从市场规模来看，ValveClamp所处的赛道正处于高速发展期。根据Frost&Sullivan;数据统计显示，2019年全球约有2.13亿位心脏瓣膜疾病患者，导致260万人死亡。全球TMVr器械市场规模预计在2030年将增加到54亿美元，2019年至2030年复合增长率为20.5%。中国TMVr器械市场规模预计在2030年将增加到50亿元，2021年至2030年复合增长率为65.9%。

从商业化角度来看，ValveClamp采取全球的商业化策略。根据公司预测，ValveClamp将在2021年提交CE认证，2023年完成注册并上市。公司计划优先考虑欧洲市场，同时利用CE认证开发以及进军东南亚市场。此外，公司也在评估ValveClamp在其他国家的商机（例如日本、美国、澳大利亚和以色列）。

除拥有完善的产品管线之外，公司还拥有自主的核心技术平台。从公司披露的招股书可以看出，公司的9大核心技术，能够覆盖从早期设计到工艺开发乃至后续商业化生产的完整的产品生命周期，这也对公司现有的研发项目的稳步推进以及产品的持续扩充奠定了坚实基础。

图表二：公司核心技术平台

多家知名机构参投，D 轮投后估值74.55亿元

除了从公司在研产品的维度来衡量一家创新器械公司资质好不好以外，从其在一级市场的受欢迎程度也可以窥探一二。

从公司披露的招股说明书中可以看到，公司在递表前经过多轮融资，受到多家PE/VC机构青睐，其中不乏善于投资医疗领域的机构大咖加持。

2017年捍宇医疗完成天使轮融资，由泰誉投资、幂方资本、西藏龙脉得等机构共同投资；2018年12月，完成B轮融资，由醴泽基金、盈科资本，荷塘创投、约印医疗基金等机构领投，共同投资1亿元。

2019年8月，公司完成C轮融资，由磐茂上海、中信产业基金、浙商创新资本等机构投资1.5亿元；2020年7月完成5亿元D轮融资，由弘晖资本，CPE，盈科资本联合领投；2021年3月完成4.55亿元D 轮融资，由阿里旗下云锋基金领投，投后估值74.55亿元。以下为公司截止递交A1表时的公司股权架构图。

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